国内首个！商会副会长单位基因启明取得第四个IND批件

作为全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的企业，基因启明在该领域的突破并非偶然。此前，其已先后拿下三项关键IND批件：全球首个iNKT细胞注射液（GKL-006注射液）用于“不可切除的原发性肝细胞癌”“原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发”“晚期胰腺癌”，此次GKL-006Allo注射液的获批，进一步完善了其“实体瘤治疗+复发预防”的管线布局，也凸显了其在iNKT细胞技术领域的全球领跑地位。

从技术优势来看，iNKT细胞（invariant Natural Killer T Cell）堪称 “免疫界多面手”——兼具T细胞的特异性杀伤与NK细胞的快速反应能力，能突破实体瘤微环境的免疫抑制，且不受HLA限制（可避免移植物抗宿主病）。基因启明依托自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布技术，已实现iNKT细胞的规模化、高质量制备，此前在原发性肝癌治疗中已完成安全性与有效性验证，此次通用型产品的临床推进，将进一步降低治疗成本、缩短患者等待时间，推动细胞疗法从“定制化”走向“普惠化”。